e8体育 R1 – 涉及人类参与者的研究

审批人：总裁兼首席执行官
政策所有者：本土战略、业务开发和研究副总裁
生效日期：2024 年 3 月
替换：涉及人类参与者的研究政策和程序（2008 年 9 月 16 日）

1。序言

1.1

e8体育（“e8体育”）致力于确保在涉及人类参与者的所有研究工作中维持最高的道德标准。研究人员、e8体育和 e8体育的研究道德委员会共同负责维护研究活动中人类参与者的权利和福祉。 e8体育研究道德实践受三理事会政策声明：涉及人类的研究的道德行为“TCPS2 (2022)”。始终以最新版本的政策声明为准。¹

¹本政策生效之日起生效的版本是

1.2

研究伦理批准应遵循 TCPS2 (2022) 中采用的伦理批准的三项核心原则，包括

尊重人，这意味着道德审查将认识到人类的内在价值以及他们应有的尊重和考虑；
关心福利，这意味着研究人员需要在伦理审查中证明对参与者福利的关注，包括但不限于他们的身体、心理和精神健康，以及他们的身体、经济和社会状况，无论参与者的脆弱程度如何；和
正义，这意味着所有涉及人类参与者的研究都将履行公平公正地对待人们的义务。公平意味着平等地尊重和关心所有人。公平要求以这样一种方式分配研究参与的利益和负担，使任何部分人口都不会因研究的危害而承受过度的负担，也不会被剥夺从研究中产生的知识的好处。

2。目的

2.1

本政策的目的是：

创建一个保护人类参与者及其社区的研究环境；
制定 e8体育采用的准则，通过 e8体育研究道德委员会（“RRCP-REB”）规范和监督涉及人类参与者的所有研究活动；
确保涉及 e8体育员工和学生或使用学院设备、资源或设施的所有研究均遵循适用的道德标准；
建立 RRCP-REB 并规定 RRCP-REB 和参与批准和开展研究的其他各方的角色和职责；和
确保 e8体育赞助的研究符合 TCPS2 (2022)、三机构框架：负责任的研究行为 (RCR) 和三机构财务管理指南 (TAGFA)。

3。定义

注意：TCPS2 (2022) 包含与研究过程相关的详细术语表。除了下面的定义之外，参与伦理审查过程的研究人员还应该熟悉这些术语。

3.1

同意：个人同意成为研究项目参与者的表示。在本政策中，术语“同意”是指“自由（或自愿）、知情和持续的同意”。

3.2

道德审查：RRCP-REB 根据本政策和程序对涉及人类参与者的研究项目进行审查，这是人类研究项目开始之前所必需的。

3.3

人类参与者t：由于参与数据收集情况或活动而成为数据或信息的主要来源的人。

3.4

人类研究：指通过干预或其他方式收集人体样本、数据或信息的研究。人类研究可能包括但不限于低程度侵入性程序，例如调查、访谈、自然观察、运动或心理测试、检查患者记录，以及更具侵入性的程序，例如血液采样或物质管理。

3.5

风险最小：考虑到概率和程度，拟议研究中预期的伤害风险既不比生活中通常遇到的风险更大，也不更有可能发生，包括在进行常规身体或心理检查或测试时遇到的风险。

3.6

三理事会政策声明：涉及人类的研究的道德行为（“TCPS2 (2022)”）：TCPS2 (2022) 是加拿大三个联邦研究机构——加拿大健康研究院 (CIHR)、加拿大自然科学与工程研究委员会 (NSERC) 以及加拿大社会科学与人文研究委员会 (SSHRC) 的联合政策。 TCPS2 (2022) 政策是加拿大针对涉及人类参与者的研究的道德行为指南。包括 e8体育在内的各个机构都必须应用道德原则和政策条款作为研究资助的条件。本文档中提及的 TCPS2 (2022) 始终指 TCPS 政策的最新版本。

3.7

三机构框架：负责任的研究行为（“RCR”）：该框架规定了研究人员、机构和机构的责任和相应政策，共同帮助支持和促进积极的研究环境。

3.8

财务管理三机构指南（“TAGFA”）：TAGFA 是为赠款接受者和管理机构提供的综合资源，可确保理解 CIHR、NSERC 和/或 SSHRC 资助的赠款授予后管理的原则和指令。 TAGFA 要求向参与者提供礼物和奖励需要事先获得管理机构研究道德委员会的批准。赠款接受者有道德义务保护参与者的机密信息并提供文件来证明赠款和奖励的合理性。

3.9

首席研究员：主要负责开展特定研究活动的人员。首席研究员对研究项目以及审批和报告流程负责。

3.10

程序：指由本土战略、业务发展和研究副总裁根据本政策制定的涉及人类参与者的研究程序。

3.11

RRC E8足球比分研究道德委员会 (RRCP-REB)：由 e8体育主席组建的独立委员会，负责对 e8体育涉及人类参与者的研究项目进行道德审查。

3.12

研究道德协议：申请人提交供 RRCP-REB 审议的文件。本文件详细描述了进行人类研究的基本原理和研究的目的，包括研究期间和管理结果时应遵循的程序。

4。应用

4.1

本政策适用于有资助或无资助的研究活动，其中包括人类参与者并涉及 e8体育，通过：

将学院人员纳入研究人员或科目，包括管理人员、教职员工、实习生、同事、附属机构和学生（包括在课堂作业中进行研究的学生）；
e8体育与其他机构和/或公众成员之间的从属关系（包括但不限于合作伙伴关系和/或赞助）；
非大学个人或组织使用 e8体育名称或其资源和/或对大学生和/或员工进行研究。

4.2

本政策不适用于：

质量保证和改进、与 e8体育内的运营、计划、服务或活动的正常管理或改进直接相关的持续信息收集活动；
仅供内部使用的教学评估活动；
员工绩效审核活动；
涉及对先前从数据存储库收集的数据进行二次分析，或通过立法或法规规定的机制进行的研究，并受法律保护；
在信息所涉及的人对隐私没有合理期望的情况下涉及公共领域数据的研究；
在公共场所对人们进行观察，在这些地方没有合理的隐私期望，只要研究人员不干预或直接干扰他们正在观察的个人；和
e8体育课程中的技能发展活动，学生/同学假装是研究参与者，但实际上并不是参与者。

5。政策

5.1

与 e8体育合作进行的所有人类研究项目均应具有科学有效性和/或学术意义上的适当性。

5.2

涉及本政策适用的人类参与者的所有研究的设计、审查和实施均应符合 TCPS2 (2022) 中规定的道德要求以及 RRCP-REB 在道德审查过程中施加的任何条件或要求。

5.3

适用本政策的研究人员必须熟悉 TCPS2 (2022) 的道德原则和条款，并在研究的各个阶段遵守 TCPS2 (2022) 的所有要求。

5.4

根据本政策和 TCPS2 (2022)，研究人员将：

保护和尊重人类参与者的权利，并遵循符合道德、科学、方法、医学和法律标准的程序；
采取措施确保参与研究活动的人员的隐私得到保密和保护；
确保研究过程中的自由和知情同意，以便人类参与者了解研究的意图、参与的风险和收益，并且即使在提供同意后，他们的退出权仍然存在；
确保人类参与者了解首席研究员和研究团队的角色以及他们对研究关系的期望；
开展研究的方式应确保不存在不当影响、胁迫、欺骗、限制或不当诱导参与研究活动；和
披露其拟议或实际研究中产生的任何真实、潜在或感知的利益冲突，包括可能对其研究产生影响的个人、机构或社区利益冲突。为了更加确定，当研究人员因其研究而受到竞争性激励的情况下，可能会出现利益冲突。 TCPS2 (2022) 第 7 章——利益冲突以及处理利益冲突的任何其他 e8体育政策中规定的原则，并遵守管理冲突的任何指示。
以遵守的方式进行研究和F4 研究经费合规政策.

5.5

本政策及其程序应维护学术自由以及崇高的道德、科学和专业标准，以保护研究中的人类参与者免受真实和潜在的伤害。

5.6

e8体育认为在研究中对人类参与者的不当对待是一种严重的犯罪行为。违反本政策可能会导致处罚，包括但不限于撤销进行涉及人类参与者的研究的特权和/或纪律处分，直至终止。

6。研究伦理委员会

6.1

e8体育研究道德委员会 (RRCP-REB) 是负责对 e8体育涉及人类参与者的研究项目进行道德审查的实体，由总统设立。 e8体育应根据程序任命 RRCP-REB 成员。

6.2

本政策第 4.1 段中描述的人类研究项目属于 RRCP-REB 的管辖范围，需要 RRCP-REB 根据程序进行事先伦理审查和批准。

6.3

未经 RRCP-REB 批准，不得启动涉及人类参与者的研究项目，也不得发放用于此类目的的资金。对于研究人员对是否需要 RRCP-REB 审查和批准有疑问的研究或学术工作，研究人员有责任咨询研究合作伙伴和创新办公室或 RRCP-REB 主席。 RRCP-REB 有权命令引起其注意的任何尚未通过本政策及其相关程序手册中描述的伦理审查流程批准的研究活动立即停止。

6.4

核心原则和 TCPS2 (2022) 应指导 RRCP-REB 执行的道德审查流程。如果道德审查期间出现任何问题或差异，首席研究员和 RRCP-REB 应参考 TCPS2 (2022)。

6.5

可以对个人和社区进行研究。有时，研究的重点可能是涉及参与者的个人需求，这些参与者可能属于一个可识别的社区，该社区可能是种族、社会、地理、性别、专业或身份。如果个人的利益或风险与社区的利益或风险发生冲突，则在所有道德审查中将优先考虑社区的需求。

7。涉及土著人民的研究

7.1

e8体育认识到，从历史上看，涉及加拿大原住民的研究主要是由非原住民研究人员定义和开展的。所使用的方法通常没有反映原住民的世界观，研究也不一定使原住民或社区受益。考虑到这一背景，e8体育的研究人员将遵循 TCPS2 (2022) 第 9 章——涉及加拿大原住民、因纽特人和梅蒂斯人的研究中概述的涉及原住民研究的道德行为框架，其中纳入了原住民所有权、控制权、访问权和占有原则（“OCAP 原则”）。 RRCP-REB 的指导方针无意推翻或取代原住民提供的道德指导方针。其目的是尽可能确保涉及土著人民的研究以相互尊重的关系为前提。

7.2

为了提供原住民视角，RRCP-REB 应拥有一名常务成员，该成员具有开展研究或与原住民或社区合作的专业知识。

8。职责

8.1

本土战略、业务开发和研究副总裁 有责任根据 RRCP-REB 的意见制定和批准本政策下的程序。学术副总裁可能会不时酌情修改程序。

8.2

RRCP-REB负责审查本政策适用的研究的道德可接受性，包括根据 TCPS2 (2022) 批准、拒绝、提议修改或终止涉及人类参与者的任何拟议或正在进行的研究。

8.3

研究人员有责任了解自己正在进行的项目何时需要提交给 RRCP-REB 并获得 RRCP-REB 批准，并负责按照本政策、其相关程序和 TCPS2 (2022) 开展研究的各个方面。

8.4

e8体育社区的所有成员 参与开展、监督或批准人类研究活动的人员有责任熟悉本政策、其相关程序和 TCPS2 (2022)。

9。审核期

9.1

本政策将在五 (5) 年内进行审核。

9.2

本政策及其相关程序可能会由 RRCP-REB 不时适应 TCPS2 (2022) 未来批准的修正案或其他认为适当的修正案。如果 TCPS2 (2022) 在本政策修订之前更新，RRCP-REB 将遵循最新的 TCPS2 (2022)。

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