


审批人:总裁兼首席执行官政策所有者:本土战略、业务开发和研究副总裁生效日期:2024 年 3 月替换:涉及人类参与者的研究政策和程序(2008 年 9 月 16 日)
e8体育(“e8体育”)致力于确保在涉及人类参与者的所有研究工作中维持最高的道德标准。研究人员、e8体育 和 e8体育 的研究道德委员会共同负责维护研究活动中人类参与者的权利和福祉。 e8体育 研究道德实践受三理事会政策声明:涉及人类的研究的道德行为“TCPS2 (2022)”。始终以最新版本的政策声明为准。1
1自本政策生效之日起生效的版本是
研究伦理批准应遵循 TCPS2 (2022) 中采用的伦理批准的三项核心原则,包括
本政策的目的是:
注意:TCPS2 (2022) 包含与研究过程相关的详细术语表。除了下面的定义之外,参与伦理审查过程的研究人员还应该熟悉这些术语。
同意:个人同意成为研究项目参与者的表示。在本政策中,术语“同意”是指“自由(或自愿)、知情和持续的同意”。
道德审查:RRCP-REB 根据本政策和程序对涉及人类参与者的研究项目进行审查,这是人类研究项目开始之前所必需的。
人类参与者t:由于参与数据收集情况或活动而成为数据或信息的主要来源的人。
人类研究:指通过干预或其他方式收集人体样本、数据或信息的研究。人类研究可能包括但不限于低程度侵入性程序,例如调查、访谈、自然观察、运动或心理测试、检查患者记录,以及更具侵入性的程序,例如血液采样或物质管理。
风险最小:考虑到概率和程度,拟议研究中预期的伤害风险既不比生活中通常遇到的风险更大,也不更有可能发生,包括在进行常规身体或心理检查或测试时遇到的风险。
三理事会政策声明:涉及人类的研究的道德行为(“TCPS2 (2022)”):TCPS2 (2022) 是加拿大三个联邦研究机构——加拿大健康研究院 (CIHR)、加拿大自然科学与工程研究委员会 (NSERC) 以及加拿大社会科学与人文研究委员会 (SSHRC) 的联合政策。 TCPS2 (2022) 政策是加拿大针对涉及人类参与者的研究的道德行为指南。包括 e8体育 在内的各个机构都必须应用道德原则和政策条款作为研究资助的条件。本文档中提及的 TCPS2 (2022) 始终指 TCPS 政策的最新版本。
三机构框架:负责任的研究行为(“RCR”):该框架规定了研究人员、机构和机构的责任和相应政策,共同帮助支持和促进积极的研究环境。
财务管理三机构指南(“TAGFA”):TAGFA 是为赠款接受者和管理机构提供的综合资源,可确保理解 CIHR、NSERC 和/或 SSHRC 资助的赠款授予后管理的原则和指令。 TAGFA 要求向参与者提供礼物和奖励需要事先获得管理机构研究道德委员会的批准。赠款接受者有道德义务保护参与者的机密信息并提供文件来证明赠款和奖励的合理性。
首席研究员:主要负责开展特定研究活动的人员。首席研究员对研究项目以及审批和报告流程负责。
程序:指由本土战略、业务发展和研究副总裁根据本政策制定的涉及人类参与者的研究程序。
RRC 理工研究道德委员会 (RRCP-REB):由 e8体育 主席组建的独立委员会,负责对 e8体育 涉及人类参与者的研究项目进行道德审查。
3.12
研究道德协议:申请人提交供 RRCP-REB 审议的文件。本文件详细描述了进行人类研究的基本原理和研究的目的,包括研究期间和管理结果时应遵循的程序。
本政策适用于有资助或无资助的研究活动,其中包括人类参与者并涉及 e8体育,通过:
本政策不适用于:
与 e8体育 合作进行的所有人类研究项目均应具有科学有效性和/或学术意义上的适当性。
涉及本政策适用的人类参与者的所有研究的设计、审查和实施均应符合 TCPS2 (2022) 中规定的道德要求以及 RRCP-REB 在道德审查过程中施加的任何条件或要求。
适用本政策的研究人员必须熟悉 TCPS2 (2022) 的道德原则和条款,并在研究的各个阶段遵守 TCPS2 (2022) 的所有要求。
根据本政策和 TCPS2 (2022),研究人员将:
本政策及其程序应维护学术自由以及高道德、科学和专业标准,以保护研究中的人类参与者免受真实和潜在的伤害。
e8体育 认为在研究中对人类参与者的不当对待是一种严重的犯罪行为。违反本政策可能会导致处罚,包括但不限于撤销进行涉及人类参与者的研究的特权和/或纪律处分,直至终止。
e8体育 研究道德委员会 (RRCP-REB) 是负责对 e8体育 涉及人类参与者的研究项目进行道德审查的实体,由总统设立。 e8体育 应根据程序任命 RRCP-REB 成员。
本政策第 4.1 段中描述的人类研究项目属于 RRCP-REB 的管辖范围,需要 RRCP-REB 根据程序进行事先伦理审查和批准。
未经 RRCP-REB 批准,不得启动涉及人类参与者的研究项目,也不得发放用于此类目的的资金。对于研究人员对是否需要 RRCP-REB 审查和批准有疑问的研究或学术工作,研究人员有责任咨询研究合作伙伴和创新办公室或 RRCP-REB 主席。 RRCP-REB 有权命令引起其注意的任何尚未通过本政策及其相关程序手册中描述的伦理审查流程批准的研究活动立即停止。
核心原则和 TCPS2 (2022) 应指导 RRCP-REB 进行的道德审查流程。如果道德审查期间出现任何问题或差异,首席研究员和 RRCP-REB 应参考 TCPS2 (2022)。
可以对个人和社区进行研究。有时,研究的重点可能是涉及参与者的个人需求,这些参与者可能属于一个可识别的社区,该社区可能是种族、社会、地理、性别、专业或身份。 In situations where the benefits or risks to an individual conflict with the benefits or risks to a community, community needs will be prioritized in all ethical reviews.
e8体育 认识到,从历史上看,涉及加拿大原住民的研究主要是由非原住民研究人员定义和开展的。所使用的方法通常没有反映原住民的世界观,研究也不一定使原住民或社区受益。考虑到这一背景,e8体育网的研究人员将遵循 TCPS2 (2022) 第 9 章——涉及加拿大原住民、因纽特人和梅蒂斯人的研究中概述的涉及原住民研究的道德行为框架,其中纳入了原住民所有权、控制权、访问权和占有原则(“OCAP 原则”)。 The guidelines of the RRCP-REB are not intended to override or replace ethical guidelines offered by Indigenous peoples. Its purpose is to ensure, to the extent possible, that research involving Indigenous peoples is premised on respectful relationships.
为了提供原住民视角,RRCP-REB 应拥有一名常务成员,该成员具有开展研究或与原住民或社区合作的专业知识。
本土战略、业务开发和研究副总裁 有责任根据 RRCP-REB 的意见制定和批准本政策下的程序。学术副总裁可能会不时酌情修改程序。
RRCP-REB负责审查本政策适用的研究的道德可接受性,包括根据 TCPS2 (2022) 批准、拒绝、提议修改或终止涉及人类参与者的任何拟议或正在进行的研究。
研究人员有责任了解自己正在进行的项目何时需要向 RRCP-REB 提交并获得批准,并负责按照本政策、其相关程序和 TCPS2 (2022) 开展研究的各个方面。
e8体育 社区的所有成员 参与开展、监督或批准人类研究活动的人员有责任熟悉本政策、其相关程序和 TCPS2 (2022)。
本政策将在五 (5) 年内进行审核。
本政策及其相关程序可能会由 RRCP-REB 不时适应 TCPS2 (2022) 未来批准的修正案或其他认为适当的修正案。如果 TCPS2 (2022) 在本政策修订之前更新,RRCP-REB 将遵循最新的 TCPS2 (2022)。
e8体育网校园位于 Anishinaabeg、Ininiwak、Anishininwak、Dakota Oyate 和 Denésuline 以及红河梅蒂斯国家家园的土地上。
我们承认并遵守第 3 号条约 Territory Shoal Lake 40 First Nation,这是温尼伯清洁饮用水的来源。此外,我们承认条约领土为我们提供了在个人和职业生活中使用的电力。